FDA批准首个每周1次长效生长激素药物

9年初1日，FDA年初已批复诺和诺德研发的Sogroya（somapacitan）股票，用做用止痛小鼠骨质疏松。Sogroya是FDA批复的首款长效人小鼠，病患者仅需每周1次皮射给止痛。

小鼠骨质疏松是一种垂体前叶腺分泌小鼠太少的疾病。青少年期小鼠不够的最相比较特征是魁梧，生长缓慢。此外还也许发挥作用代谢异常、全球化心理障碍、思维缺陷。小鼠骨质疏松病患者可以给与注射小鼠作为替代疗法。

Sogroya的和相容性在一项随机、实证、疗效对照试验中获得验证。该深入研究入两组了300例未给与过小鼠用止痛或入两组前停止其他小鼠剂型用止痛3个年初以上的小鼠骨质疏松病患者，分别给与每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射疗效和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德研发的重两组人小鼠）。Sogroya的通过评核头部三酸甘油酯的%-纯度变化来来进行评核。头部三酸甘油酯是积聚在胸部头部或的中心区域的三酸甘油酯，由小鼠调节，与一些严重影响医学政治事件相关。

结果显示，34周用止痛周期结束后，每周1次Sogroya用止痛两组病患者的头部三酸甘油酯纯度高达下滑了1.06%，疗效两组提高了0.47%，每日1次 somatropin两组下滑了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin用止痛两组病患者在其他临床往北也实现了原则上的有所改善。

相容性方面，每周1次Sogroya最相似的副作用包括疼痛、黄疸、消化不良、睡眠障碍、黄疸、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、腹痛、心血管疾病功能不全、心血管疾病、血母乳磷酸激酶提高、体重提高和性疾病。Sogroya禁用做有止痛物过敏巨著的病患者，也禁用做有各种因素恶性、处于任何哮喘眼病先决条件的病患者、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病患者。

医护人员应在使用Sogroya之前促使病患者来进行眼科核对，之后均会来进行核对，以排除先前发挥作用的肿胀（眼后脑部肿胀的持续性）。视肿胀（脑部肿胀）也许是颅内高压（颅骨内受压升高）的患者。小鼠也许抑制或渐增已发挥作用的颅内高压。

Sogroya的活物成分somapacitan是一种人小鼠（hGH）的长效化学合成，是天然的hGH经过修饰后增强了与血浆蛋白白蛋白的建构，达到每周1次给止痛的目的。诺和诺德还在研发somapacitan用止痛青少年小鼠骨质疏松的止痛，曾于2019年9年初在第58届欧洲儿科生理该协会（ESPE）年座谈会更新发布过每周1次somapacitan相对每日1次 somatropin对未给与小鼠用止痛的青春期前青少年小鼠骨质疏松病患者的。1年数据显示，三种剂量高度（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan用止痛两组青少年的高达年凡人高成长流速分别为7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin两组的高达年凡人高成长流速为10.0厘米。

小鼠不够是儿科相似疾病，但是数十年以来，小鼠不够青少年的常规用止痛方法是每日一次小鼠皮射，用做有所改善身高和代谢异常。对于病患者和其诊疗者而言，每日1次注射用止痛的负担较重，随之而来依从性不佳和各个方面治果下滑。来年6年初26日，Ascendis止痛业也向FDA递交了每周1次长效TransCon人小鼠用止痛青少年小鼠骨质疏松的生物制品股票申请，维昇止痛业保有该厂家中华人民共和国基本权利，在中华人民共和国的III期临床试验也刚刚来进行中。