Ann Rheum Dis：Lutikizumab外科手术糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项学术研究力图评价抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球受体lutikizumab（ABT-981）对糜烂性脸部骨腿部炎（HOA）的、安全性、药代力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀脸部腿部的病患者被随机分配为安慰剂两组，或每2周皮射lutikizumab 200mg两组，总计持续24周。主要三站是澳洲/加拿大骨腿部炎手指数（AUSCAN）痉挛亚打分从弧到16周的变化。在弧和26偃师，人脑做前部脸部X射线检查具有最大数目的弧触痛和/或肿胀腿部脸部MRI检查。使用协方差框架量化评估连续性三站，以化疗和国内作为主要心理因素，弧指标作为协变量。

132名被随机分配的人脑中，1名未做学术研究药物，110名已完成了试验（安慰剂，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16偃师，lutikizumab化疗两组与安慰剂两组间的AUSCAN痉挛打分未区别（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab两组和安慰剂两组间的其他诊疗和某类三站未区别。Lutikizumab显著减缓肝脏高敏C底物受体水平、IL-1α和IL-1β水平以及尸中性肝细胞。Lutikizumab的药代力学与I期学术研究一致，不受抗药抗体的严重影响。Lutikizumab两组的注射部位底物和中性肝细胞减少症极其常见；Lutikizumab两组（4/64）与安慰剂两组（1/67）相比之下因不良事件停药的发生率较高。

尽管需要充分阻断IL-1，但与安慰剂相比之下，lutikizumab未改善糜烂性HOA的痉挛或某类上集。

原始注解：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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